GB/T42061-2022/ISO 13485 2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》實戰(zhàn)應用

定　價：￥128.00

作　者：	張峰郭新海衛(wèi)志剛
出版社：	華南理工大學出版社
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ISBN：	9787562374909	出版時間：	2024-10-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	16開	頁數：		字數：

內容簡介

　　本書深入淺出地解析了GB/T42061-2022標準的要求和實際運行的策略，對初次涉及GB/T42061-2022標準的人員，或醫(yī)療器械企業(yè)的最高管理者、管理者代表、質量管理人員、質量體系運行人員以及行政監(jiān)管人員、第三方機構和相關部門等都具有一定的參考價值和指導意義。該書旨在指導醫(yī)療器械行業(yè)結合新的法規(guī)要求，建立符合GB/T42061-2022標準的質量管理體系，為中國醫(yī)療器械產業(yè)的健康發(fā)展奠定堅實的理論基礎，為醫(yī)療器械行業(yè)從事質量工作的管理人員、操作人員以及監(jiān)管人員提供參考性指導。