臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用要求》及《臨床微生物檢驗(yàn)程序驗(yàn)證指南》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?，對開展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。本書共２篇２０章：第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹微生物室組織和管理、資源要求和實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的操作程序。第二篇為微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器性能驗(yàn)證及與不同儀器比對、各種染色方法、常用鑒別試劑配制及生化試驗(yàn)、血清學(xué)試驗(yàn)、微生物相關(guān)抗體抗原檢測、各種標(biāo)本的涂片鏡檢與培養(yǎng)、常見病原菌檢驗(yàn)、抗菌藥物敏感試驗(yàn)、分枝桿菌分離鑒定、厭氧菌檢驗(yàn)、臨床真菌檢驗(yàn)等。附錄部分不僅收錄了實(shí)驗(yàn)室管理、儀器和設(shè)備及質(zhì)量控制等方面常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改，以及微生物室申請１５１８９相關(guān)問題解答，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，指導(dǎo)性強(qiáng)，既可作為正在準(zhǔn)備或已經(jīng)通過ISO15189認(rèn)可的醫(yī)院臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的參考書，又可作為基層醫(yī)院微生物室常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為臨床微生物專業(yè)學(xué)習(xí)的培訓(xùn)教材。

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）實(shí)驗(yàn)診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗(yàn)及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨(dú)到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報(bào)警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細(xì)菌生長，但革蘭染色看不到細(xì)菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細(xì)菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報(bào)告的準(zhǔn)確性。胡繼紅：國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗(yàn)中心微生物室，主任技師。負(fù)責(zé)全國臨床機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評價(jià)等項(xiàng)目，推進(jìn)臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。研究方向：臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制及病原診斷和藥敏方法學(xué)研究、病原微生物基因診斷標(biāo)準(zhǔn)化研究、細(xì)菌感染所致ＲＮＡ 氧化及作用機(jī)制研究。吳文娟：主任技師、教授、博士生導(dǎo)師，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院南院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任。中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主任評審員，國家衛(wèi)生健康委員會藥敏標(biāo)準(zhǔn)委員會專家委員，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)協(xié)會實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)認(rèn)證認(rèn)可專家委員會副主任委員，中國女醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會副主任委員，上海市微生物學(xué)會臨床微生物學(xué)專業(yè)委員會主任委員。長期從事臨床檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理工作，參與編制《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用》《醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床微生物培養(yǎng)、鑒定和藥敏檢測系統(tǒng)的性能驗(yàn)證》《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。徐英春：研究員、教授、博士及博士后研究生導(dǎo)師。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)系主任。國家衛(wèi)生健康委員會抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥評價(jià)專家委員會委員兼辦公室主任，國家衛(wèi)生健康委員會全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人，中國醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會會長，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會常委，北京醫(yī)學(xué)會微生物與免疫學(xué)分會主任委員，歐洲臨床抗菌藥物敏感試驗(yàn)委員會華人抗菌藥物敏感試驗(yàn)委員會主任委員。李艷君：主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，碩士生導(dǎo)師，解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)科副主任，中國國家合格評定委員會技術(shù)評審員，美國梅奧診所訪問學(xué)者。兼任中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會委員、北京醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會青年委員、中國微生物學(xué)會醫(yī)學(xué)微生物學(xué)與免疫學(xué)專業(yè)委員會委員等。