藥品GMP實務（第三輪）

　　《藥品GMP實務/全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類“十四五”規(guī)劃教材（第三輪）》是“全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類‘十四五’規(guī)劃教材（第三輪）”之一。主要介紹GMP基本知識、藥品質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員管理、廠房與設施管理、設備管理、文件管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)管理、藥品質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、確認與驗證管理、委托生產(chǎn)與委托檢驗管理、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢管理、GMP監(jiān)督檢查等內(nèi)容。《藥品GMP實務/全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類“十四五”規(guī)劃教材（第三輪）》為書網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學服務（在線教學、在線作業(yè)、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化?！端幤稧MP實務/全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類“十四五”規(guī)劃教材（第三輪）》主要供全國醫(yī)藥中等職業(yè)院校藥品制造類、生物技術(shù)類和食品藥品管理類專業(yè)教學使用，也可供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理、生產(chǎn)崗位人員培訓和相關行業(yè)工程技術(shù)人員參考學習。

　　李桂榮，畢業(yè)于山東大學藥學院，碩士，副教授，現(xiàn)為山東藥品食品職業(yè)學院專任教師。1991年7月至2005年6月，在藥品生產(chǎn)企業(yè)先后從事藥品生產(chǎn)管理、藥品檢驗及藥品質(zhì)量管理的相關工作，2002年起全面負責藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證工作。2005年7月，做為人才引進到山東藥品食品職業(yè)學院，主要承擔GMP實務、藥事管理與法規(guī)、藥品監(jiān)督管理綜合實訓等課程的教學。主編了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》、《分析儀器常見故障與分析》、《藥品監(jiān)督管理綜合實訓項目書》等校本教材；2016年參編了“十三五”規(guī)劃教材《藥事管理與法規(guī)》；作為副主編，編寫了“十三五”規(guī)劃創(chuàng)新教材《藥事管理與法規(guī)》及山東人民出版社出版的《藥事管理學》等。