疫苗上市后臨床研究與評價

定　價：￥48.00

作　者：	崔富強，楊煥編
出版社：	北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787565921896	出版時間：	2020-06-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	155	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　疫苗每年在全球范圍內(nèi)拯救了數(shù)百萬人的生命，接種疫苗是非常安全、非常有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一，在預(yù)防和控制疾病方面發(fā)揮了重要作用，能在保持人群健康的同時帶來巨大的社會利益和經(jīng)濟效益。疫苗在兒童中普遍使用，不僅在確保健康的生命開端方面發(fā)揮著重要作用，也在彌合不同地域、不同經(jīng)濟水平人群健康差距方面發(fā)揮著積極作用，是能體現(xiàn)公共衛(wèi)生均等化、公共產(chǎn)品公平性的健康產(chǎn)品。世界衛(wèi)生組織建議盡可能地將現(xiàn)有疫苗接種人群擴大到所有適齡接種者。由于疫苗和預(yù)防接種，人類成功消滅了天花，絕大部分國家消滅了脊髓灰質(zhì)炎，今后還可能消除麻疹、控制很多疫苗可預(yù)防疾病。隨著新疫苗的上市，疫苗在未來將會避免更多的死亡和殘疾。由此可見，接種疫苗不僅能預(yù)防疾病，也能直接地提升人群期望壽命，間接地為社會經(jīng)濟建設(shè)服務(wù)。

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暫缺《疫苗上市后臨床研究與評價》作者簡介

圖書目錄

章疫苗與傳染病控制
節(jié) 疫苗的發(fā)現(xiàn)史
一、疫苗的概念
二、疫苗的出現(xiàn)
三、疫苗的發(fā)展
第二節(jié) 疫苗與疾病控制
一、消滅天花
二、防范流感大流行
第三節(jié) 疫苗及其可預(yù)防疾病
一、消滅脊髓灰質(zhì)炎
二、消除麻疹
三、加速控制乙型肝炎
四、應(yīng)對埃博拉疫情
第四節(jié) 全球疫苗應(yīng)用現(xiàn)狀
第二章國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的疫苗
節(jié) 疫苗上市前應(yīng)具備的條件
一、疫苗臨床前研究要求
二、疫苗臨床試驗
三、疫苗注冊申請需要提交的資料
第二節(jié) 已經(jīng)注冊上市的疫苗及未來上市的疫苗
一、現(xiàn)狀及需求
二、已上市疫苗
三、研發(fā)中的疫苗
四、疫苗發(fā)展趨勢
第三章預(yù)防接種的實施和管理
一、預(yù)防接種的組織
二、預(yù)防接種服務(wù)
三、預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測
四、預(yù)防接種率監(jiān)測
五、疫苗針對疾病的監(jiān)測
六、預(yù)防接種資料管理
七、疫苗上市后的信息管理系統(tǒng)
八、AEFI監(jiān)測管理系統(tǒng)
九、中國疾病預(yù)防控制信息管理系統(tǒng)
第四章疫苗上市后臨床研究與評價
一、國家對疫苗上市后的監(jiān)管要求
二、疫苗上市后評價的必要性
三、疫苗可預(yù)防疾病的疾病負(fù)擔(dān)評價
四、疫苗接種率評價
五、上市后疫苗安全性評價
六、疫苗的免疫原性評價
七、疫苗免疫效果評價方法
八、疫苗上市后衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價
九、真實世界研究
十、疫苗猶豫評價
第五章新疫苗納入國家免疫規(guī)劃評價
一、有關(guān)疾病的問題
二、有關(guān)疫苗的問題
三、免疫接種系統(tǒng)的服務(wù)能力
四、新疫苗納入國家免疫規(guī)劃的決策因素