臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準(zhǔn)化操作程序

定　價：￥150.00

作　者：	范列英，王偉靈，胡敏，陳發(fā)林
出版社：	上?？茖W(xué)技術(shù)出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787547845592	出版時間：	2019-10-01	包裝：
開本：		頁數(shù)：	214	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　“醫(yī)學(xué)實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導(dǎo)叢書”以ＣＮＡＳＣＬ０２：２０１２《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)領(lǐng)域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫(yī)學(xué)實驗室認可有重要的指導(dǎo)意義和實用價值。本書共分２篇２０章。第一篇為管理要求，主要介紹組織和管理、質(zhì)量管理和實驗室安全管理等方面的操作程序。第二篇為技術(shù)要求，從標(biāo)本采集、臨床標(biāo)本的細菌學(xué)檢驗、抗菌藥物敏感試驗等方面來闡述臨床微生物實驗室相關(guān)操作規(guī)程，包括檢驗前質(zhì)量管理、實驗室儀器設(shè) 備、常用培養(yǎng)基及試劑、血清學(xué)試驗、微生物相關(guān)抗體抗原檢測、各種染色方法、各種標(biāo)本的涂片鏡檢與培養(yǎng)、常見病原菌及高致病菌檢驗、手工檢驗人員比對與儀器性能驗證等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設(shè)備以及質(zhì)量控制等方面常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了微生物室現(xiàn)場評審不符合項等，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，指導(dǎo)性強，可作為正在準(zhǔn)備或已經(jīng)通過ＩＳＯ１５１８９認可的醫(yī)院臨床微生物實驗室的指導(dǎo)書，又可作為基層醫(yī)院微生物室常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為臨床微生物專業(yè)學(xué)習(xí)的培訓(xùn)教材。

作者簡介

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作40余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。主辦國家醫(yī)學(xué)繼續(xù) 教育“疑難菌株分離與鑒定”學(xué)習(xí)班22期（培訓(xùn)2800余人），2013年發(fā)起成立上海疑難菌讀片會，并已成功舉辦15期。成功研究并解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細菌生長，但革蘭染色看不到菌、轉(zhuǎn)種任何平板無細菌生長這一難題。研制了新型雙向顯色血培養(yǎng)瓶、多功能體液顯色培養(yǎng)瓶、尿培養(yǎng)快速培養(yǎng)基、抗酸桿菌消化液，以及一種既適用于痰細菌培養(yǎng)，又適用于結(jié)核分枝桿菌和抗酸桿菌培養(yǎng)的痰標(biāo)本液化留置容器。王華梁：上海市臨床檢驗中心主任，現(xiàn)任全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會主任委員，中國婦幼保健協(xié)會臨床診斷與實驗醫(yī)學(xué)分會名譽主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會分子診斷專家委員會主任委員，中國健康促進基金會質(zhì)譜精準(zhǔn)檢驗專家委員會主任委員，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會副主任委員，中國遺傳學(xué)會遺傳診斷分會副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會臨床精準(zhǔn)醫(yī)療專業(yè)委員會常務(wù)委員，國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會委員，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心專家委員會委員，中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)療鑒定專家，中國合格評定國家認可委員會ISO 15189主任評審員及17025、17043評審員等。

圖書目錄

篇臨床化學(xué)實驗室管理與技術(shù)要求 / 001
章·人員崗位設(shè)置及管理002
組織與管理程序 / 003
臨床化學(xué)組崗位設(shè)置與職責(zé)管理程序 / 005
臨床化學(xué)組工作制度 / 009
臨床化學(xué)組人力資源管理程序 / 011
第二章·環(huán)境與設(shè)施管理014
實驗室環(huán)境監(jiān)控程序 / 015
實驗室純水機水質(zhì)監(jiān)控管理程序 / 018
實驗室安全風(fēng)險評估程序 / 020
第三章·實驗室設(shè)備、試劑與耗材管理022
儀器設(shè)備管理程序 / 023
儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序 / 027
試劑和耗材管理程序 / 030
校準(zhǔn)品、質(zhì)控品管理程序 / 033
第四章·檢驗前質(zhì)量管理035
標(biāo)本采集、運送管理程序 / 036
標(biāo)本接收、處理與保存程序 / 040
第五章·臨床化學(xué)檢驗分析性能評價042
檢測系統(tǒng)（程序）性能評價總論 / 043
精密度性能評價程序 / 045
正確度驗證程序 / 047
臨床化學(xué)檢驗方法檢出能力評價程序 / 049
分析測量范圍驗證程序 / 053
生物參考區(qū)間驗證與確認程序 / 056
分析干擾性能評價程序 / 059
發(fā)現(xiàn)攜帶污染及其解決方案 / 061
測量不確定度評定程序 / 063
第六章·檢驗質(zhì)量保證065
臨床化學(xué)組室內(nèi)質(zhì)量控制程序 / 066
能力驗證/室間質(zhì)量評價程序 / 072
實驗室間及實驗室內(nèi)部比對程序 / 075
項目定標(biāo)和定標(biāo)確認程序 / 078
臨床化學(xué)檢驗的量值溯源 / 080
第七章·檢驗后質(zhì)量管理082
檢驗結(jié)果報告管理程序 / 083
樣本復(fù)檢和報告修改程序 / 085
危急值報告程序 / 087
檢驗結(jié)果批準(zhǔn)與發(fā)布程序 / 090
附加/讓步檢驗管理程序 / 093
檢驗后樣品保存與廢棄處理程序 / 095
第二篇臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 097
第八章·儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程098
節(jié)全自動生化分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 099
全自動生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 099
全自動生化分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 106
全自動生化分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 109
全自動生化分析儀維護保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 113
第二節(jié)全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 115
全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 115
全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 119
全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 121
全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀維護保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 124
第三節(jié)全自動特定蛋白分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 126
全自動特定蛋白分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 126
全自動特定蛋白分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 130
全自動特定蛋白分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 133
全自動特定蛋白分析儀維護保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 135
第四節(jié)全自動血氣分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 137
全自動血氣分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 137
全自動血氣分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 139
全自動血氣分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 141
全自動血氣分析儀維護保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 142
第五節(jié)全自動糖化血紅蛋白分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 143
全自動糖化血紅蛋白分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 143
全自動糖化血紅蛋白分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 148
全自動糖化血紅蛋白分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 151
全自動糖化血紅蛋白分析儀維護保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 153
第九章·臨床化學(xué)檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程155
總蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 156
白蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 159
總膽紅素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 162
直接膽紅素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 165
前白蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 168
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 170
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 173
Lγ谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 176
堿性磷酸酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 179
乳酸脫氫酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 182
總膽汁酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 185
尿素氮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 188
尿酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 191
肌酐檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 194
總二氧化碳檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 197
β2微球蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 200
三酰甘油檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 203
總膽固醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 206
高密度脂蛋白膽固醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 209
低密度脂蛋白膽固醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 212
葡萄糖檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 215
肌酸激酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 219
肌酸激酶同工酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 222
肌紅蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 225
高敏肌鈣蛋白T檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 228
腦利鈉肽前體N端肽檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 230
淀粉酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 233
鉀鈉氯檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 236
總鈣檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 240
鎂檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 243
無機磷檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 246
鐵檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 249
類風(fēng)濕因子檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 252
抗鏈球菌溶血素“O”檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 255
補體C3檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 258
補體C4檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 261
免疫球蛋白A檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 264
免疫球蛋白M檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 267
免疫球蛋白G檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 270
維生素B12檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 273
葉酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 276
25羥基維生素D3檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 279
動脈血酸堿度檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 283
動脈血二氧化碳分壓檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 285
動脈血氧分壓檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 288
動脈血氧飽和度檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 291
泌乳素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 294
促腎上腺皮質(zhì)激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 297
黃體生成素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 300
卵泡刺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 303
促甲狀腺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 306
三碘甲狀腺原氨酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 309
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 312
甲狀腺素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 315
游離甲狀腺素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 318
甲狀腺球蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 321
甲狀旁腺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 324
降鈣素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 327
皮質(zhì)醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 330
雌二醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 333
孕酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 336
睪酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 339
人絨毛膜促性腺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 342
人絨毛膜促性腺激素β檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 346
胰島素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 349
C肽檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 352
糖化血紅蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 355
第三篇檢驗科信息系統(tǒng)質(zhì)量管理 / 357
第十章·檢驗科信息系統(tǒng)管理程序358
檢驗科信息系統(tǒng)質(zhì)量管理程序 / 359
檢驗科信息系統(tǒng)安全管理程序 / 363
第十一章·檢驗科信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作367
檢驗科信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 368
檢驗科信息系統(tǒng)突發(fā)事件的應(yīng)急處理方案 / 374
附錄379
一、臨床化學(xué)組記錄表 / 380
二、典型不符合項案例分析與整改 / 397