藥物分析（供藥學類專業(yè)使用 第4版）

導論
一 、藥品與藥物分析
二 、藥物分析與相關學科
三 、藥物分析與藥品標準
四 、藥物分析的進展
五 、藥物分析課程的學習要求
六 、藥物分析的主要參考資料
第一篇 藥物分析總論
第一章 藥品標準與藥典
第一節(jié) 國家藥品標準體系
一 、國家藥品標準
二 、企業(yè)藥品標準
第二節(jié) 中國藥典概況
一 、《中國藥典》簡史
二 、《中國藥典》的組成
第三節(jié) 主要國外藥典簡介
一 、美國藥典
二 、歐洲藥典
三 、日本藥局方
第四節(jié) 國家藥品標準的常用術語
一 、項目與要求
二 、檢驗方法和限度
三 、標準品與對照品
四 、計量
五 、精確度
六 、試藥、試液、指示劑
第二章 藥品質量管理與監(jiān)督
第一節(jié) 藥品質量管理國際協(xié)調組織與管理規(guī)范
一 、人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調理事會
二 、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范
三 、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范
四 、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
五 、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范
第二節(jié) 藥品質量管理
一 、藥品研究質量管理
二 、藥品生產(chǎn)質量管理
第三節(jié) 藥品質量監(jiān)督
一 、藥品質量監(jiān)督管理的性質與作用
二 、藥品質量監(jiān)督管理的重要意義
三 、藥品質量監(jiān)督管理的行政機構
四 、藥品質量監(jiān)督管理的技術機構
五 、藥品檢驗的基本程序
第三章 分析樣品的制備
第一節(jié) 化學原料藥分析樣品的制備
一 、溶解法
二 、提取分離法
三 、化學降解法
四 、化學衍生化法
五 、有機破壞法
第二節(jié) 藥物制劑分析樣品的制備
一 、固體制劑分析
二 、半固體制劑分析
三 、液體制劑分析
四 、復方制劑分析
第四章 藥物的鑒別
第一節(jié) 性狀檢驗
一 、外觀查驗
二 、溶解度測定
三 、物理常數(shù)測定
第二節(jié) 一般鑒別試驗
一 、無機陰離子的鑒別
二 、無機陽離子的鑒別
三 、有機酸鹽的鑒別
四 、其他一般鑒別試驗
第三節(jié) 特殊鑒別試驗
一 、化學鑒別法
二 、光譜鑒別法
……
第二篇 藥物分析各論
第三篇 藥物分析專論
參考文獻