藥物創(chuàng)新、競爭與專利法

定　價(jià)：￥98.00

作　者：	約瑟夫.德雷克斯著，馬秋娟譯
出版社：	知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社
叢編項(xiàng)：	知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)典譯叢（第5輯）
標(biāo)　簽：	暫缺

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京東 (￥98.00)

ISBN：	9787513064200	出版時(shí)間：	2020-01-01	包裝：	精裝
開本：	16開	頁數(shù)：	272	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　公眾健康、安全和可接受的合理藥品定價(jià)是藥物法規(guī)共同的政策目標(biāo)。由于兩個(gè)創(chuàng)新和競爭格局變化的背景下，行業(yè)參與者會(huì)動(dòng)態(tài)挑戰(zhàn)保護(hù)激勵(lì)與這些政策目標(biāo)實(shí)現(xiàn)之間的平衡。從創(chuàng)新的角度來看，即競爭法和專利法，本書探討了平衡保護(hù)與訪問的難點(diǎn)，突出了統(tǒng)一和協(xié)調(diào)難點(diǎn)的問題。本書的作者，包括學(xué)者、法官和來自歐洲、美國和日本的從業(yè)者，探索了針對(duì)制藥創(chuàng)新領(lǐng)域如何利用專利戰(zhàn)略和生命周期管理實(shí)踐的根本問題，本書適用于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、競爭法、生命科學(xué)法規(guī)以及制藥公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等方面的學(xué)者和從業(yè)人員。

作者簡介

　　作者：約瑟夫？？德雷克斯德國馬普研究所主任；納里？？李赫爾辛基大學(xué)會(huì)計(jì)和商業(yè)法系，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法教授譯者：馬秋娟，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查北京中心醫(yī)藥部主任。

圖書目錄

1美國關(guān)于基因診斷可專利性的法律與政策
1.1基因診斷方法:前景與專利
1.2專利：成本和收益
1.3改善公眾獲取策略
1.4結(jié)論
2歐洲關(guān)于藥物創(chuàng)新的可專利性
2.1引言
2.2醫(yī)療方法排除（EPC第53（C）條）和已知物質(zhì)的醫(yī)藥用途的可專利性
2.3基于公共秩序和道德的可專利性排除
2.4基因的可專利性
2.5可專利性要件和藥物發(fā)明
2.6充分公開
3日本醫(yī)療方法的可專利性
3.1引言
3.2醫(yī)療方法專利申請(qǐng)——監(jiān)管完整性或政策
3.3日本醫(yī)療方法的排除
3.4結(jié)論
4美國：專利期限補(bǔ)償與非專利獨(dú)占權(quán)
4.1美國藥品上市審批程序簡史
4.2專利期限補(bǔ)償政策
4.3非專利獨(dú)占權(quán)
4.4結(jié)論
5歐洲：臨床數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)獨(dú)占權(quán)和私人投資保護(hù)
5.1引言
5.2技術(shù)觀點(diǎn)：臨床數(shù)據(jù)是如何產(chǎn)生的
5.3法律觀點(diǎn)：第2001/83號(hào)指令規(guī)定的數(shù)據(jù)獨(dú)占權(quán)
5.4經(jīng)濟(jì)學(xué)視角：數(shù)據(jù)獨(dú)占權(quán)作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)還是投資保護(hù)？
5.5結(jié)論
6從學(xué)術(shù)和比較視角看日本的專利期延長
6.1引言
6.2專利期延長機(jī)制立法本意及專利權(quán)效力的比較
6.3日美歐在專利期延長登記制度方面的差異
6.4日本專利期延長的近期爭議
6.5結(jié)論與展望
7最近英國關(guān)于補(bǔ)充保護(hù)證書（SPC）的判例
7.1引言
7.2第1(B)條中“產(chǎn)品”的定義
7.3符合第3(A)條之產(chǎn)品是活性成分的組合，其中只有一種
活性成分受基礎(chǔ)專利保護(hù)的案例
7.4符合第3(D)條之第二(及隨后)醫(yī)療用途的案例
7.5第2條和第13條以及上市許可符合第65/65/EEC號(hào)指令和
第81/851/EEC號(hào)指令的情況
7.6第1901/2006/EC號(hào)條例規(guī)定的兒科用藥延長
8日本的專利期延長：聚焦Pacif
Capsule判決
8.1引言
8.2專利法第67（1）（i）條存在的問題
8.3事實(shí)背景和爭議
8.4判決
8.5解釋性評(píng)論
8.6評(píng)價(jià)
8.7結(jié)論
8.8附錄
9制藥行業(yè)的專利策略：關(guān)于濫用保護(hù)行為的概念
9.1引言
9.2專利實(shí)踐：保護(hù)制度的功能要素
9.3保護(hù)制度的（良好）運(yùn)行
9.4競爭法下的專利策略
9.5結(jié)論
10歐洲制藥改革背景下的反競爭營銷
10.1引言
10.2撤銷第一代產(chǎn)品的上市許可
10.3藥店中的仿制藥替代
10.4通過仿制藥替代促進(jìn)的轉(zhuǎn)換
10.5依據(jù)《歐盟運(yùn)行條約》第102條的暫定解決方案
10.6結(jié)論
11阿斯利康案與歐盟行業(yè)調(diào)查：什么情況下專利申請(qǐng)違反競爭法？
11.1引言
11.2歐洲法院的判決
11.3歐盟制藥行業(yè)調(diào)查報(bào)告
11.4什么情況下專利申請(qǐng)策略會(huì)違反競爭法？
11.5結(jié)論