2013國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應試指南：藥事管理與法規(guī)

《藥事管理與法規(guī)》主要內(nèi)容與復習策略
第一篇 藥事管理相關知識
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃
第二章 藥事管理體制
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第四章 行政法的相關知識
第五章 中藥管理
第六章 藥學職業(yè)道德
第二篇 藥事管理法規(guī)
1.藥品管理法
2.藥品管理法實施條例
3.刑法（節(jié)選）
4.最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
5.麻醉藥品和精神藥品管理條例
6.關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知
7.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
8.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9.疫苗流通和預防接種管理條例
10.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
11.關于建立國家基本藥物制度的實施意見
12.國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
13.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
14.非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
16.處方管理辦法
17.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
18.藥品注冊管理辦法
19.藥品召回管理辦法
20.藥品經(jīng)營許可證管理辦法
21.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）
22.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
23.藥品流通監(jiān)督管理辦法
24.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定
25.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
26.醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
27.醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）
28.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
29.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
30.藥品說明書和標簽管理規(guī)定
31.關于印發(fā)化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知
32.關于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則的通知
33.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
34.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
35.廣告法
36.藥品廣告審查發(fā)布標準
37.藥品廣告審查辦法
38.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
39.消費者權(quán)益保護法
40.反不正當競爭法
41.關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定