藥事管理學（二版 中職藥劑）

第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理概述
一、藥事、藥事管理的基本概念
二、藥事管理發(fā)展概況
三、藥事管理的目的、特點、主要內容及手段
第二節(jié) 藥事管理學概述
一、藥事管理學科的形成與發(fā)展概況
二、藥事管理學的定義、性質
三、藥事管理學的任務與主要內容
第二章 事管理體制
第一節(jié) 我國藥事管理體制與組織機構
一、我國現行藥事管理體制
二、藥品監(jiān)督管理組織機構
三、各級藥品監(jiān)督管理部門的職能
四、藥品檢驗機構
五、國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬機構
第二節(jié) 藥品生產、經營企業(yè)及行業(yè)管理
一、藥品生產企業(yè)及藥品經營企業(yè)
二、藥品生產經營行業(yè)管理
第三章 師與執(zhí)業(yè)師制度
第一節(jié) 藥師
一、藥師與執(zhí)業(yè)藥師的定義
二、藥師的分類
三、藥師的職責
四、藥師的職業(yè)道德
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師制度
一、我國執(zhí)業(yè)藥師管理概述
二、執(zhí)業(yè)藥師資格的獲得
三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理
四、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
五、違反執(zhí)業(yè)藥師有關規(guī)定的處罰
第四章 藥品管理法及藥品管理法實施條例
第一節(jié) 藥品管理法
一、現行《藥品管理法》的特點及意義
二、《藥品管理法》的主要內容
第二節(jié) 藥品管理法實施條例
一、《藥品管理法實施條例》的體例
二、《實施條例》的主要內容
三、《實施條例》與《藥品管理法》的關系
第五章 藥品及藥品質量監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品
一、藥品的定義
二、藥品的特性
三、藥品的分類
第二節(jié) 藥品質量監(jiān)督管理
一、藥品質量
二、藥品質量監(jiān)督管理的概念及原則
三、藥品質量監(jiān)督管理的內容
第三節(jié) 藥品質量監(jiān)督檢驗及藥品標準
一、藥品質量監(jiān)督檢驗的性質
二、藥品質量監(jiān)督檢驗的類型
三、藥品標準
第四節(jié) 藥品不良反應監(jiān)督管理
一、藥品不良反應監(jiān)督管理的意義
二、藥品不良反應的概念與分類
三、我國的藥品不良反應監(jiān)測報告制度
第六章 藥品生產管理
第一節(jié) 藥品生產概述
一、藥品生產
二、藥品生產企業(yè)
第二節(jié) 藥品生產法制管理
一、藥品生產的準入管理
二、藥品生產的行為規(guī)則
三、法律責任
第三節(jié) 藥品生產質量管理
一、藥品生產質量管理基礎知識
二、藥品生產質量管理規(guī)范
第七章 藥品經營管理
第一節(jié) 藥品經營與藥品經營企業(yè)概述
一、藥品經營的定義
二、藥品經營企業(yè)的定義與類型
三、開辦藥品經營企業(yè)的審批程序
第二節(jié) 藥品流通監(jiān)督管理
一、藥品流通監(jiān)督管理辦法
二、處方藥與非處方藥分類管理
三、藥品標識物、商標和廣告管理
四、藥品價格管理
五、禁止商業(yè)賄賂行為
第三節(jié) 藥品經營質量管理規(guī)范
一、藥品經營質量管理規(guī)范的概念
二、藥品經營質量管理規(guī)范的主要內容
三、藥品經營質量管理規(guī)范認證
第八章 醫(yī)療機構藥事管理
第一節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理概述
一、醫(yī)療機構
二、醫(yī)療機構藥事管理相關概念
三、醫(yī)療機構藥事管理組織
第二節(jié) 醫(yī)療機構藥劑科
一、藥劑科的性質與任務
二、藥劑科的人員配備
第三節(jié) 調劑和處方管理
一、處方管理
二、調劑的概念與流程
三、調劑業(yè)務管理
第四節(jié) 醫(yī)療機構制劑管理
一、概述
二、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范
第五節(jié) 醫(yī)療機構藥品管理
一、醫(yī)療機構藥品管理的定義及目標
二、采購管理
三、庫存管理
四、經濟管理
第六節(jié)藥學服務及藥學情報管理簡介
一、臨床藥學與藥學服務簡介
二、藥學情報管理簡介
第九章 特殊管理藥品的管理
第一節(jié) 麻醉藥品與精神藥品的濫用與管制
一、濫用麻醉藥品與精神藥品的危害
二、麻醉藥品與精神藥品管制的意義
第二節(jié) 麻醉藥品、精神藥品的管理
一、麻醉藥品的概念及品種范圍
二、精神藥品的概念及品種范圍
三、麻醉藥品、精神藥品管理的有關規(guī)定
第三節(jié) 戒毒藥品的管理
一、戒毒藥品的概念
二、戒毒藥品管理的有關規(guī)定
第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
一、毒性藥品的概念及品種
二、醫(yī)療用毒性藥品管理的有關規(guī)定
第五節(jié) 放射性藥品的管理
一、放射性藥品的概念
二、放射性藥品管理的有關規(guī)定
第十章 新藥管理
第一節(jié) 新藥管理概述
一、新藥的定義與分類
二、新藥研究簡介
第二節(jié) 新藥注冊管理
一、《藥品注冊管理辦法》
二、新藥申報、審批與保護
第十一章 中藥管理
第一節(jié) 中藥管理概述
一、中藥的概念、品種及作用
二、中藥管理的必要性及中藥現代化
三、中藥管理的任務
第二節(jié) 中藥管理有關規(guī)定
一、《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》中相關規(guī)定
二、《中藥品種保護條例》
三、《野生藥材資源保護管理條例》
四、《中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)》
五、其他有關規(guī)定
第十二章 計算機在藥事管理中的應用
第一節(jié) 概述
一、藥事管理計算機信息化的意義
二、藥事管理計算機信息化的方法
三、常用的藥事管理軟件
第二節(jié) 計算機在藥事管理中的主要應用
一、計算機在藥品監(jiān)督管理中的應用
二、計算機在藥品生產、經營企業(yè)中的應用
三、計算機在醫(yī)院藥學中的應用
實訓指導
實訓一 藥品監(jiān)督管理組織機構
實訓二 藥品管理法的運用
實訓三 GMP認證
實訓四 GSP認證
實訓五 醫(yī)療機構藥事管理
實訓六 特殊藥品的管理
實訓七 計算機在藥事管理中的應用
附錄
附錄一 中華人民共和國藥品管理法實施條例
附錄二 麻醉藥品和精神藥品管理條例
附錄三 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
附錄四 醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定
附錄五 處方管理辦法
藥事管理學教學大綱