藥品經營質量管理規(guī)范實施指南

　　本書是《藥品經營質量管理規(guī)范》具體實施方法指導用書。第一章總則，概述《指南》的編寫依據、適用范圍和使用意義。第二、三章介紹藥品批發(fā)和零售連鎖的質量管理以及藥品零售的質量管理，分別對應《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則各章節(jié)進行編排，具體介紹管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、陳列與儲存、出庫與運輸、銷售與售后服務等內容。第四章介紹藥品經營企業(yè)GSP認證常見問題解答，針對企業(yè)認證過程中出現(xiàn)的實際問題做出明確解釋。附錄部分，包括表式示例、制度示例和有關文件三部分內容，各設目錄，便于讀者查閱。本書經國家藥品監(jiān)督管理局授權，由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織編寫，符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則要求，具有權威性、指導性、實用性和可操作性的特點，可供藥品經營企業(yè)的管理人員、業(yè)務人員以及藥品監(jiān)督、檢查人員參考使用。

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