現(xiàn)代中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)

\第一章 緒論1 第一節(jié) 概述1
一、學(xué)習(xí)現(xiàn)代中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)的目的與意義1
二、中藥制劑檢驗(yàn)的特點(diǎn)2
三、影響中藥制劑質(zhì)量的因素4 第二節(jié) 中藥制劑檢驗(yàn)的發(fā)展概況6 第三節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)8
一、概述8
二、《中國(guó)藥典》10
三、《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》12
四、正確閱讀、理解和執(zhí)行藥典12 第四節(jié) 中藥制劑檢驗(yàn)的依據(jù)和程序15
一、中藥制劑檢驗(yàn)的依據(jù)15
二、中藥制劑檢驗(yàn)的程序15 第二章 中藥制劑檢驗(yàn)通用技術(shù)19 第一節(jié) 常用儀器設(shè)備19
一、常用玻璃儀器19
二、常用化學(xué)瓷器22
三、常用的加熱設(shè)備22 第二節(jié) 儀器的清洗與校正26
一、儀器的清洗26
二、儀器的校正29 第三節(jié) 安全操作規(guī)范34
一、防止中毒34
二、防止燃燒和爆炸35
三、防止腐蝕、化學(xué)灼燒、燙傷、割傷35
四、其他方面36
五、現(xiàn)場(chǎng)取樣安全注意事項(xiàng)37 第四節(jié) 取樣和稱(chēng)量37
一、取樣37
二、稱(chēng)量38 第五節(jié) 中藥制劑樣品的前處理42
一、中藥制劑樣品前處理的定義42
二、中藥制劑樣品前處理的意義42
三、中藥制劑樣品前處理方法42 第三章 中藥制劑的理化鑒別技術(shù)49 第一節(jié) 必備知識(shí)49
一、理化鑒別的意義49
二、理化鑒別的特點(diǎn)49
三、理化鑒別的方法49 第二節(jié) 一般化學(xué)反應(yīng)法50
一、概述50
二、儀器與試劑53
三、操作方法53
四、注意事項(xiàng)54
五、記錄54
六、結(jié)果判斷54
七、應(yīng)用實(shí)例55 第三節(jié) 升華鑒別法57
一、概述57
二、儀器與試劑57
三、操作方法57
四、注意事項(xiàng)58
五、記錄58
六、結(jié)果判斷58
七、應(yīng)用實(shí)例58 第四節(jié) 熒光鑒別法59
一、概述59
二、儀器與試劑59
三、操作方法59
四、注意事項(xiàng)59
五、記錄59
六、結(jié)果判斷59
七、應(yīng)用實(shí)例59 第五節(jié) 薄層色譜鑒別法60
一、概述60
二、儀器與試劑66
三、操作方法68
四、注意事項(xiàng)69
五、記錄70
六、結(jié)果判斷70
七、應(yīng)用實(shí)例70 第六節(jié) 分光光度鑒別法76
一、概述76
二、儀器與試劑77
三、操作方法77
四、注意事項(xiàng)77
五、記錄77
六、結(jié)果判斷77
七、應(yīng)用實(shí)例77 第七節(jié) 氣相色譜鑒別法78
一、概述78
二、儀器和試劑79
三、操作方法79
四、注意事項(xiàng)79
五、記錄79
六、結(jié)果判斷79
七、應(yīng)用實(shí)例80 第八節(jié) 高效液相色譜鑒別法80
一、概述80
二、儀器與試劑81
三、操作方法81
四、注意事項(xiàng)81
五、記錄82
六、結(jié)果判斷82
七、應(yīng)用實(shí)例82 第四章 中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)83 第一節(jié) 必備知識(shí)83
一、常規(guī)檢查的意義83
二、常規(guī)檢查的項(xiàng)目83 第二節(jié) 水分測(cè)定法84
一、概述84
二、第一法（烘干法）85
三、第二法（甲苯法）86
四、第三法（減壓干燥法）88
五、第四法（氣相色譜法）89 第三節(jié) 崩解時(shí)限檢查法92
一、概述92
二、崩解時(shí)限檢查法92 第四節(jié) 重（裝）量差異檢查法95
一、概述95
二、丸劑96
三、片劑99
四、栓劑100
五、滴丸劑101
六、膏藥102
七、膠囊劑103
八、顆粒劑104
九、散劑105
十、注射用無(wú)菌粉末106 第五節(jié) 外觀均勻度和粒度檢查法108
一、外觀均勻度檢查108
二、粒度檢查109 第六節(jié) 溶化性和不溶物檢查法111
一、概述111
二、溶化性檢查112
三、不溶物檢查112 第七節(jié) 相對(duì)密度測(cè)定法113
一、概述113
二、比重瓶法113
三、韋氏比重秤法116 第八節(jié) pH測(cè)定法118
一、概述118
二、儀器和試劑119
三、操作方法119
四、注意事項(xiàng)120
五、記錄與計(jì)算121
六、結(jié)果判斷121 第九節(jié) 乙醇量測(cè)定法121
一、概述121
二、氣相色譜法121
三、蒸餾法124 第十節(jié) 浸出物測(cè)定法126
一、概述126
二、水溶性浸出物測(cè)定法127
三、醇溶性浸出物測(cè)定法128
四、揮發(fā)性醚浸出物測(cè)定法130 第十一節(jié) 可見(jiàn)異物檢查法130
一、概述130
二、儀器與檢查人員條件131
三、操作方法131
四、注意事項(xiàng)132
五、記錄與計(jì)算132
六、結(jié)果與判斷133 第五章 中藥制劑的雜質(zhì)檢查技術(shù)135 第一節(jié) 必備知識(shí)135
一、雜質(zhì)檢查的意義135
二、雜質(zhì)的來(lái)源135
三、雜質(zhì)的分類(lèi)136
四、雜質(zhì)檢查的方法137 第二節(jié) 灰分檢查法138
一、概述138
二、測(cè)定方法139
三、應(yīng)用實(shí)例141 第三節(jié) 重金屬檢查法141
一、概述141
二、測(cè)定方法142
三、應(yīng)用實(shí)例148 第四節(jié) 砷鹽檢查法149
一、概述149
二、測(cè)定方法149
三、應(yīng)用實(shí)例155 第五節(jié) 注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法156
一、概述156
二、測(cè)定方法156
三、應(yīng)用實(shí)例160 第六節(jié) 有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量檢查法161
一、概述161
二、測(cè)定方法162
三、應(yīng)用實(shí)例164 第七節(jié) 甲醇量檢查法165
一、概述165
二、測(cè)定方法166
三、應(yīng)用實(shí)例167 第八節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查法167
一、概述167
二、實(shí)例168 第六章 中藥制劑的含量測(cè)定技術(shù)177 第一節(jié) 必備知識(shí)177
一、含量測(cè)定的意義177
二、含量測(cè)定方法177 第二節(jié) 可見(jiàn)-紫外分光光度法178
一、概述178
二、儀器179
三、操作方法180
四、注意事項(xiàng)184
五、記錄與計(jì)算184
六、結(jié)果判斷184
七、應(yīng)用實(shí)例185 第三節(jié) 薄層掃描法188
一、概述188
二、儀器188
三、操作方法189
四、注意事項(xiàng)193
五、記錄與計(jì)算193
六、結(jié)果判斷193
七、應(yīng)用實(shí)例193 第四節(jié) 高效液相色譜法196
一、概述196
二、儀器196
三、操作方法198
四、注意事項(xiàng)202
五、記錄與計(jì)算203
六、結(jié)果與判斷203
七、應(yīng)用實(shí)例203 第五節(jié) 氣相色譜法205
一、概述205
二、儀器205
三、操作方法208
四、注意事項(xiàng)209
五、記錄與計(jì)算210
六、結(jié)果判斷210
七、應(yīng)用實(shí)例210 第六節(jié) 其他測(cè)定法212
一、容量分析法212
二、揮發(fā)油測(cè)定法213
三、應(yīng)用實(shí)例214 第七節(jié) 含量測(cè)定方法學(xué)考查215
一、準(zhǔn)確度215
二、精密度216
三、選擇性216
四、線性與范圍217
五、耐用性217 第七章 中藥制劑檢驗(yàn)新技術(shù)219 第一節(jié) 毛細(xì)管電泳法219
一、概述219
二、儀器設(shè)備222
三、基本操作223
四、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)224
五、應(yīng)用實(shí)例224 第二節(jié) 中藥指紋圖譜226
一、概述226
二、儀器和設(shè)備228
三、中藥指紋圖譜建立的原則和步驟229
四、應(yīng)用實(shí)例236 附錄239 附錄一 常用試液及其配制239 附錄二 常用緩沖液及其配制244 參考文獻(xiàn)246\