《藥事法規(guī)與管理》為全國醫(yī)藥中等職業(yè)技術學校各專業(yè)共用教材，由全國醫(yī)藥職業(yè)技術教育研究會組織醫(yī)藥中職教育的有關專家、有豐富教學經驗的教師參加編寫。本書共十二章，主要介紹藥事法律法規(guī)、法學和藥事管理學的基本知識，其內容為：緒論、藥品管理法及實施條例、藥事管理體制與組織機構、藥品管理及法規(guī)、GMP與藥品生產管理、GSP與藥品經營管理、藥品使用管理、藥品注冊管理及有關法規(guī)、特殊管理藥品和管理辦法、中藥管理的有關規(guī)定、醫(yī)藥知識產權保護、醫(yī)療器械的管理。書后附有11個主要的法律法規(guī)，如《中華人民共和國藥品管理法》等。全書以藥事管理法律法規(guī)為主線，以法規(guī)解說為重點，同時介紹法學和藥事管理學的基本知識，以加深理解和正確掌握各項法律法規(guī)的內容。本教材力求突出醫(yī)藥中職教育的特點，立足于培養(yǎng)醫(yī)藥行業(yè)技能型和操作型人才，以夠用為原則。書中所列法規(guī)截至2005年4月全部是最新的，反映“依法管藥”的新進展。全書編寫重點突出，內容新穎，實用性較強。
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