臨床藥理學(xué)新論

第1章 新藥的臨床研究設(shè)計要求
第1節(jié) 新藥臨床研究的概念和實施GCP的意義
第2節(jié) 新藥的臨床試驗與設(shè)計
第3節(jié) 新藥臨床試驗分期
第4節(jié) 新藥的生物等效性試驗與設(shè)計
第2章 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及其在中國的實施
第1節(jié) GCP的形成與發(fā)展
第2節(jié) 中國藥物臨床試驗管理規(guī)范概要
第3節(jié) 我國實施GCP目前存在的若干問題
第4節(jié) 實施GCP的重要意義
第3章 藥品臨床試驗數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析
第1節(jié) 臨床試驗生物統(tǒng)計學(xué)工作要求
第2節(jié) 病例報告表
第3節(jié) 數(shù)據(jù)管理
第4節(jié) 盲態(tài)核查
第5節(jié) 統(tǒng)計分析計劃書
第6節(jié) 統(tǒng)計分析報告
第4章 臨床藥代動力研究的要求
第1節(jié) 新藥I期臨床試驗藥代動力學(xué)研究及人體生物利用度及生物等效性研究
第2節(jié) 新藥II期和III期臨床試驗的藥代動力學(xué)研究
第5章 臨床治療藥物監(jiān)測的應(yīng)用與評價
第1節(jié) 治療藥物監(jiān)測工作及其應(yīng)用
第2節(jié) 群體藥動學(xué)及其在TDM中應(yīng)用
第3節(jié) 藥動-藥效學(xué)結(jié)合模型研究
第4節(jié) 藥物對映體的藥動-藥效學(xué)研究
第5節(jié) 遺傳藥理學(xué)與治療藥物監(jiān)測
第6節(jié) 游離藥物在合理用藥中的研究
第7節(jié) 治療藥物監(jiān)測質(zhì)量控制
第6章 我國上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
第1節(jié) 概述
第2節(jié) 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
第7章 臨床免疫檢測與評價
第1節(jié) 免疫細胞功能測定
第2節(jié) 體液免疫功能測定
第3節(jié) 免疫復(fù)合物測定
第4節(jié) 補體測定
第5節(jié) 細胞因子測定
第8章 抗菌藥物的臨床研究
第1節(jié) 頭孢菌素類抗生素
第2節(jié) 新的B內(nèi)酰胺類抗生素
第3節(jié) 新大環(huán)內(nèi)酯類抗生素
第4節(jié) 抗耐藥革蘭陽性菌藥物
第5節(jié) 喹諾酮類抗菌藥物研究進展
第6節(jié) 抗深部真菌病藥物
第9章 心血管系統(tǒng)疾病的藥物治療研究
第1節(jié) 急性冠狀動脈綜合征的抗栓治療
第2節(jié) 抗心肌缺血藥物治療
第3節(jié) 抗心律失常藥物治療
第4節(jié) 高血壓的藥物治療
第5節(jié) 調(diào)脂藥物在心血管疾病中的應(yīng)用
第6節(jié) 慢性心力衰竭的藥物治療