藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)務(wù)

定　價(jià)：￥27.00

作　者：	梁毅編著
出版社：	軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	制藥工業(yè)

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ISBN：	9787801215536	出版時(shí)間：	2004-01-01	包裝：	平裝
開本：	26cm	頁數(shù)：	277	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書以我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP）為依據(jù)，系統(tǒng)介紹了GMP的指導(dǎo)思想、基本要求。書中針對(duì)我國藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況和實(shí)施GMP中出現(xiàn)的問題，提供了具體詳細(xì)的指導(dǎo)。全書條理清晰，文字精煉，內(nèi)容科學(xué)實(shí)用。本書特別適合藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行GMP培訓(xùn)使用，也適于藥學(xué)專業(yè)學(xué)生系統(tǒng)學(xué)習(xí)GMP學(xué)習(xí)。

作者簡介

暫缺《藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)務(wù)》作者簡介

圖書目錄

第一章導(dǎo)論
第一節(jié) GMP的產(chǎn)生與發(fā)展
第二節(jié) GMP的主要內(nèi)容和特點(diǎn)
第三節(jié) 我國現(xiàn)行GMP的特點(diǎn)
第四節(jié) 實(shí)施GMP的策略
第二章 GMP組織與人
第一節(jié) GMP對(duì)機(jī)構(gòu)和人員的要求
第二節(jié) 人員的培訓(xùn)
第三節(jié) GMP組織
第四節(jié) 國外有關(guān)GMP對(duì)人員的要求
第三章廠房與設(shè)施
第一節(jié) 有關(guān)廠房設(shè)施的法律法規(guī)
第二節(jié) 廠址選擇和廠區(qū)布置
第三節(jié) 廠房內(nèi)布局
第四節(jié) 設(shè)施
第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場的設(shè)計(jì)
第四章設(shè)備
第一節(jié) GMP對(duì)設(shè)備的要求
第二節(jié) 設(shè)備管理的內(nèi)容
第三節(jié) 工藝用水的處理與應(yīng)用
第四節(jié) 計(jì)量和計(jì)量器具的管理
第五章物料
第一節(jié) 我國GMP對(duì)物料的要求
第二節(jié) 物料的概念和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第三節(jié) 原輔材料的管理
第四節(jié) 包裝材料的管理
第六章衛(wèi)生
第一節(jié) 我國和有關(guān)國家GMP對(duì)衛(wèi)生的要求
第二節(jié) 衛(wèi)生與衛(wèi)生工作
第三節(jié) 衛(wèi)生設(shè)施和規(guī)程
第四節(jié) 生產(chǎn)衛(wèi)生工作的監(jiān)督
第五節(jié) GMP建設(shè)與ISO24000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)
第七章驗(yàn)證
第一節(jié) 我國GMP對(duì)驗(yàn)證工作的要求
第二節(jié) 驗(yàn)證的概念和分類
第三節(jié) 設(shè)備的驗(yàn)證
第四節(jié) 工藝驗(yàn)證
第五節(jié) 清潔驗(yàn)證
第六節(jié) 驗(yàn)證實(shí)施的程序
第八章文件
第九章生產(chǎn)管理
第十章質(zhì)量管理
第十一章產(chǎn)品的銷售與收回
第十二章投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
第十三章自檢
第十四章認(rèn)證
附錄