新藥研究開發(fā)與應(yīng)用

     目錄
    總論篇
   第一章 新藥研究管理規(guī)范
   第二章 新藥研究開發(fā)途徑
    中藥篇
   第三章 中藥新藥開發(fā)研究現(xiàn)狀與發(fā)展動向
    第一節(jié) 國外中藥研究開發(fā)
    第二節(jié) 國內(nèi)中藥研究開發(fā)
    第三節(jié) 中藥研究開發(fā)動向
   第四章 中藥新藥的開發(fā)研究
    第一節(jié) 中藥新藥科研選題項目的論證
    第二節(jié) 中藥新藥開發(fā)的選題范圍與選方途徑
    第三節(jié) 中藥新藥開發(fā)研究的原則
    第四節(jié) 中藥研究開發(fā)中急待解決的問題
    第五節(jié) 中藥新藥基礎(chǔ)研究
    第六節(jié) 中藥新藥藥學(xué)研究
    第七節(jié) 中藥新藥藥理研究
    第八節(jié) 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
    第九節(jié) 中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
    第十節(jié) 中藥制劑劑型
    第十一節(jié) 中藥注射劑
    第十二節(jié) 中藥顆粒劑劑型的優(yōu)點(diǎn)及制作工藝
    第十三節(jié) 醫(yī)院如何開發(fā)新藥
    第十四節(jié) 中草藥在軍事醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用
    第十五節(jié) 治療肝病中草藥的開發(fā)與臨床應(yīng)用
    第十六節(jié) 延緩衰老中草藥的開發(fā)與臨床應(yīng)用
    第十七節(jié) 保健食品與化妝品的開發(fā)
    第十八節(jié) 抗艾滋病傳統(tǒng)植物藥應(yīng)具備的生物活性
    第十九節(jié) 中藥新藥臨床研究
    第二十節(jié) 查找中醫(yī)藥文獻(xiàn)選詞技巧
   第五章 中藥毒副作用與成份禁忌
    第一節(jié) 有關(guān)國家和地區(qū)對中成藥某些成份的禁止或限制
    第二節(jié) 可引起毒副作用的中藥及其制劑
    第三節(jié) 對中藥毒劇藥品種的有關(guān)規(guī)定
    第四節(jié) 中藥不良反應(yīng)及其臨床表現(xiàn)
    第五節(jié) 中、西藥配伍禁忌對照速查法
    生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品篇
   第六章 國內(nèi)外生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)現(xiàn)狀與發(fā)展動向
    第一節(jié) 國外生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀與展望
    第二節(jié) 國內(nèi)生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀與展望
   第七章 生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)過程與臨床應(yīng)用
    第一節(jié) 海洋生物技術(shù)與海洋藥物開發(fā)及其臨床應(yīng)用
    第二節(jié) 糖類藥物開發(fā)與臨床應(yīng)用
    第三節(jié) 艾滋病疫苗研制及其臨床應(yīng)用
    第四節(jié) 重組人促紅細(xì)胞生成素研究開發(fā)及其臨床應(yīng)用
    第五節(jié) 生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床前安全試驗與毒理學(xué)研究
    第六節(jié) 生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)過程質(zhì)量監(jiān)控措施
    第七節(jié) 生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品中試中注意事項
    第八節(jié) 生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求
   第八章 轉(zhuǎn)基因動物與基因治療
    第一節(jié) 轉(zhuǎn)基因動物
    第二節(jié) 基因治療
   第九章 細(xì)胞因子的臨床應(yīng)用
    第一節(jié) 白細(xì)胞介素
    第二節(jié) 生長因子
    第三節(jié) 干擾素
    第四節(jié) 腫瘤壞死因子
    第五節(jié) 人生長激素
    第六節(jié) 凝血因子
    第七節(jié) 集落刺激因子
   第十章 國內(nèi)外上市和開發(fā)中的生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品
    第一節(jié) 國內(nèi)上市和開發(fā)中的生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品
    第二節(jié) 美國上市、待批和開發(fā)中的生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品
    第三節(jié) 日本上市、待批和開發(fā)中的生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品
    第四節(jié) 其他國家上市和開發(fā)中的生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品
   第十一章 國外生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品在中國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀
    第一節(jié) 國外生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品在中國申請專利與行政保護(hù)現(xiàn)狀
    第二節(jié) 生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售量預(yù)測
    化學(xué)藥篇
   第十二章 化學(xué)藥新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀與發(fā)展動向
    第一節(jié) 國外化學(xué)藥開發(fā)特點(diǎn)與發(fā)展動向
    第二節(jié) 國內(nèi)化學(xué)藥研究開發(fā)現(xiàn)狀與發(fā)展戰(zhàn)略
   第十三章 化學(xué)藥研究開發(fā)
    第一節(jié) 抗糖尿病藥物的開發(fā)
    第二節(jié) 放射性新藥的開發(fā)
    第三節(jié) 乙肝病毒感染治療藥物的開發(fā)
    第四節(jié) 營養(yǎng)制劑的開發(fā)
   第十四章 國外上市和開發(fā)中的新藥
    第一節(jié) 國外1993～1996年世界首次上市的新藥
    第二節(jié) 1993～1996年美、日、德、法、加、瑞典、西等國部分上市的新藥
    第三節(jié) 國外上市和開發(fā)中的抗腫瘤藥物
    第四節(jié) 國外上市和開發(fā)中的精神－神經(jīng)系統(tǒng)藥物
    第五節(jié) 國外上市和開發(fā)中的抗感染藥物
    第六節(jié) 國外上市和開發(fā)中的血液、心血管系統(tǒng)藥物
    第七節(jié) 當(dāng)前世界大型制藥企業(yè)新藥研究開發(fā)熱門類別及其數(shù)量
   第十五章 1990～2011年間FDA喪失專利保護(hù)的藥品及其制藥公司
   第十六章 國外化學(xué)藥銷售信息和在中國申請行政保護(hù)現(xiàn)狀
    第一節(jié) 國外化學(xué)藥在中國申請行政保護(hù)現(xiàn)狀
    第二節(jié) 國外“巨型炸彈”化學(xué)藥的銷售和預(yù)測
   附錄
    〔附錄1〕 申報中成藥新藥審批材料中的藥理實(shí)驗要求
    〔附錄2〕 衛(wèi)生部有關(guān)中成藥審批管理若干問題的規(guī)定
    〔附錄3〕 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
    〔附錄4〕 衛(wèi)生部新藥評審辦公室關(guān)于新藥咨詢及有關(guān)事宜的通知
    〔附錄5〕 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定（試行）
    〔附錄6〕 中藥注射劑研制指導(dǎo)原則（試行）
    〔附錄7〕 中藥品種保護(hù)條例
    〔附錄8〕 國家中藥保護(hù)品種
    〔附錄9〕 新藥（中成藥、化學(xué)藥與生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品）立題研究至上市各環(huán)節(jié)申請材料中應(yīng)注意的問題
    〔附錄10〕 新藥申報材料形式審查
    〔附錄11〕 美國食品藥品管理局（FDA）有關(guān)細(xì)胞因子與生長因子之類生物制劑申請臨床試驗的規(guī)定
    〔附錄12〕 日本藥廠漢方制劑制藥管理規(guī)范（GMP）
    〔附錄13〕 1996年美國在研的生物技術(shù)藥物和疫苗
    〔附錄14〕 國家中醫(yī)藥管理局頒布全國中醫(yī)院急診科（室）必備中成藥品種名稱
    〔附錄15〕 國外有關(guān)生化與生物技術(shù)專業(yè)核心－常用期刊名錄