目 錄
第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理與醫(yī)院中藥管理
一 藥品
二 藥事管理
三 醫(yī)院藥事管理
四 中藥藥事管理
五 醫(yī)院中藥管理
第二節(jié) 醫(yī)院中藥管理學(xué)
一 醫(yī)院中藥管理學(xué)的基本概念
二 醫(yī)院中藥管理學(xué)研究的對(duì)象 內(nèi)容和體系
三 醫(yī)院中藥管理學(xué)的特點(diǎn)與研究方法
四 研究醫(yī)院中藥管理學(xué)的意義
第三節(jié) 中藥管理的發(fā)展簡(jiǎn)史
一 藥物的起源
二 中藥房(店 鋪)的發(fā)展
三 中藥房(店、鋪)管理工作的沿革
第二章 藥政管理與藥政法規(guī)
第一節(jié) 藥政管理
一 藥政機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
二 藥檢機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
三 衛(wèi)生部藥典委員會(huì)
四 衛(wèi)生部藥品審評(píng)委員會(huì)
五 藥政機(jī)構(gòu)與其他機(jī)構(gòu)的相互關(guān)系
第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
一 藥品質(zhì)量的概念
二 影響藥品質(zhì)量的因素
三 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的概念和內(nèi)容
四 藥品監(jiān)督員制度
五 藥品標(biāo)準(zhǔn)
六 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
七 藥品的整頓與淘汰
第三節(jié) 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理
一 健全質(zhì)量管理制度
二 建立質(zhì)量監(jiān)督小組
三 質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)
四 監(jiān)督藥品質(zhì)量的主要依據(jù)
五 監(jiān)督的主要內(nèi)容
六 檢查方法和處理原則
第四節(jié) 建國(guó)以來頒布的藥政法規(guī)
一 50年代藥政法規(guī)
二 60年代藥政法規(guī)
三 70年代藥政法規(guī)
四 80年代藥政法規(guī)
五 90年代藥政法規(guī)
第五節(jié) 《藥品管理法》及其法律責(zé)任
一 《藥品管理法》的立法意義
二 《藥品管理法》的主要內(nèi)容
三 《藥品管理法》用語的含義
四 《藥品管理法》的法律責(zé)任
五 中藥的生產(chǎn)與保護(hù)及民族藥的法律地位
第六節(jié) 特殊藥品的管理
一 毒性藥品的管理
二 麻醉藥品的管理
三 精神藥品的管理
四 放射性藥品的管理
五 特殊藥品標(biāo)志
第三章 組織管理
第一節(jié) 醫(yī)院藥事組織
一 組織的概念
二 組織機(jī)構(gòu)的基本類型
三 組織機(jī)構(gòu)劃分
四 醫(yī)院藥事組織
第二節(jié) 醫(yī)院藥事人員的編制與配備
一 確定編制的原則
二 影響編制的因素
二 綜合醫(yī)院藥事科的編制
四 中醫(yī)醫(yī)院藥事科的編制
五 藥事科人員配備中應(yīng)注意的問題
第三節(jié) 醫(yī)院藥事科室的領(lǐng)導(dǎo)體制
一 領(lǐng)導(dǎo)體制
二 科室管理和科主任負(fù)責(zé)制
三 管理層次及職權(quán)
第四節(jié) 醫(yī)院藥事科室管理人員的素質(zhì)
一 科室干部的知識(shí)結(jié)構(gòu)
二 科室干部的品質(zhì)與作風(fēng)
三 科主任的選拔與培養(yǎng)
第五節(jié) 藥事管理委員會(huì)
第四章 人事管理和職業(yè)道德修養(yǎng)
第一節(jié) 人事管理
一 人事管理的基本原則
二 中藥人員的職稱與職責(zé)
三 中藥人員的選拔與聘任
第二節(jié) 中藥人員的考核
一 考核的目的和意義
二 考核的內(nèi)容
三 考核方法
四 建立專業(yè)技術(shù)檔案
第三節(jié) 中藥人員的在職教育
一 在職教育的意義
二 在職教育的基本原則
三 在職教育的基本形式和方法
第四節(jié) 中藥人員的職業(yè)道德修養(yǎng)
一 中藥人員的職業(yè)道德
二 中藥人員的職業(yè)道德基本規(guī)范
三 中藥人員的職業(yè)道德基本范疇
四 中藥人員的職業(yè)道德自身修養(yǎng)與評(píng)價(jià)
附:中國(guó)人民共和國(guó)醫(yī)德規(guī)范
第五章 經(jīng)濟(jì)管理
第一節(jié) 概述
一 經(jīng)濟(jì)管理的任務(wù)
二 經(jīng)濟(jì)管理的基本原則
三 醫(yī)院藥品的內(nèi)部運(yùn)動(dòng)過程
第二節(jié) 經(jīng)濟(jì)管理與核算
一 藥品的經(jīng)濟(jì)管理方法
二 藥品庫存定額管理制度
三 財(cái)務(wù)管理與核算
四 藥品銷售的成本核算
五 藥品價(jià)格
第三節(jié) 醫(yī)院自制加工藥品的成本核算
一 自制制劑的成本核算
二 炮制加工的成本核算
第四節(jié) 經(jīng)濟(jì)管理工作質(zhì)量的評(píng)定
一 質(zhì)量指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
二 成本核算工作質(zhì)量指標(biāo)
三 醫(yī)院藥品的會(huì)計(jì)工作質(zhì)量指標(biāo)
四 藥品經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)率及流通費(fèi)用率指標(biāo)
第六章 工作用房建筑管理
第一節(jié) 概述
一 建筑管理研究的對(duì)象和任務(wù)
二 建筑設(shè)計(jì)管理的意義
三 建筑的籌建
第二節(jié) 建筑的設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求
一 設(shè)計(jì)原則
二 基本要求
三 布局與面積
第三節(jié) 建筑的環(huán)境衛(wèi)生要求
一 溫度與濕度要求
二 環(huán)衛(wèi)要求
三 色彩要求
四 采光照明要求
第七章 設(shè)備管理
第一節(jié) 概述
一 設(shè)備管理的意義
二 設(shè)備管理的任務(wù)與內(nèi)容
第二節(jié) 設(shè)備的裝配
一 設(shè)備的裝配原則
二 設(shè)備的選擇
三 設(shè)備的評(píng)價(jià)
四 醫(yī)院常用中藥設(shè)備參考名錄
第三節(jié) 設(shè)備的使用管理
一 加強(qiáng)專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)
二 健全管理制度
三 設(shè)立帳卡登記
四 建立設(shè)備檔案
五 提高設(shè)備使用率
第四節(jié) 設(shè)備維修管理
一 設(shè)備保養(yǎng)
二 設(shè)備修理
三 維修登記
四 設(shè)備維修的技術(shù)狀況
五 設(shè)備的報(bào)廢和淘汰
第五節(jié) 傳統(tǒng)用具與加工工具
一 常用調(diào)劑用具
二 傳統(tǒng)加工器具
第八章 調(diào)劑業(yè)務(wù)管理
第一節(jié) 概述
一 調(diào)劑管理的任務(wù)
二 調(diào)劑工作的基本建設(shè)
三 調(diào)劑室工作程序
第二節(jié) 調(diào)劑業(yè)務(wù)技術(shù)管理規(guī)范
一 各項(xiàng)制度
二 處方管理制度
三 調(diào)劑操作規(guī)程
四 藥品供應(yīng)管理
五 屜斗與斗譜編排
六 中藥的用法用量與禁忌
七 度量衡
八 包裝方法
九 調(diào)劑業(yè)務(wù)常用表格
第三節(jié) 調(diào)劑工作質(zhì)量評(píng)定
一 配發(fā)藥劑質(zhì)量評(píng)定
二 調(diào)劑工序質(zhì)量評(píng)定
三 調(diào)劑基本條件及工作質(zhì)量評(píng)定
第九章 制劑業(yè)務(wù)管理
第一節(jié) 制劑的基礎(chǔ)建設(shè)管理
一 制劑人員的配備
二 制劑的基本條件
三 規(guī)章制度
第二節(jié) 制劑業(yè)務(wù)管理
一 制劑室工作制度
二 自制制劑的范圍和審批制度
三 制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
四 制劑生產(chǎn)記錄
五 包裝與材料
六 藥品標(biāo)簽
第三節(jié) 制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理
一 丸劑
二 散劑
三 煎膏劑
四 酒劑
五 膠劑
六 沖劑
七 片劑
八 膠囊劑
九 流浸膏與浸膏劑
十 酊劑
十一 口服液
十二 糖漿劑
十三 袋泡劑
十四 膏劑
十五 丹劑
十六 軟膏劑
十七 栓劑
十八 錠劑
十九 膜劑
二十 注射劑
二十一 眼用制劑
第四節(jié) 制劑工作質(zhì)量評(píng)定
一 投料與產(chǎn)量符合率
二 成品與半成品質(zhì)檢率
三 成品質(zhì)檢合格率
四 記錄完整率
第十章 煎劑業(yè)務(wù)管理
第一節(jié) 概述
一 煎藥業(yè)務(wù)管理任務(wù)
二 煎藥室基本條件
三 煎藥業(yè)務(wù)工作程序
第二節(jié) 煎藥技術(shù)管理規(guī)范
一 煎藥室有關(guān)制度
二 煎煮方藥類型
三 煎藥用水量
四 煎藥火候
五 煎藥時(shí)間
六 煎藥次數(shù)與湯液量
七 煎藥操作規(guī)程
八 特殊煎煮處理的藥物與方法
九 煎藥記錄
十 湯劑服藥時(shí)間和方法
第三節(jié) 煎藥工作質(zhì)量評(píng)定
一 湯劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
二 煎煮工序質(zhì)量評(píng)定
三 煎藥基本條件及工作質(zhì)量評(píng)定
第十一章 炮制業(yè)務(wù)管理
第一節(jié) 概述
一 炮制管理的任務(wù)
二 炮制的基本條件
三 炮制工作程序
第二節(jié) 炮制技術(shù)管理規(guī)范
一 炮制室制度
二 炮制工序與工藝流程
三 炮制工藝規(guī)程
四 炮制加工記錄
五 炮制加工損耗
第三節(jié) 炮制工作質(zhì)量評(píng)定
一 炮制材料與炮制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
二 炮制工序質(zhì)量評(píng)定
三 炮制基本條件及工作質(zhì)量評(píng)定
第十二章 庫存業(yè)務(wù)管理
第一節(jié) 概述
一 庫存業(yè)務(wù)管理任務(wù)
二 庫存的基本條件
三 庫存工作程序
第二節(jié) 庫存業(yè)務(wù)的技術(shù)管理
一 庫存工作制度
二 基本用藥目錄
三 藥品驗(yàn)收入庫的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
四 藥材等級(jí)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
五 倉貯保管
六 庫存損耗率
第三節(jié) 庫存業(yè)務(wù)質(zhì)量評(píng)定
一 保管完好率
二 庫存藥品報(bào)損率
三 出庫差錯(cuò)率
四 常用品種短缺率
第十三章 質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理
第一節(jié) 概述
一 質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)的任務(wù)
二 質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)工作的基本條件
三 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作程序
第二節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)工作的技術(shù)管理
一 藥檢工作制度
二 質(zhì)量監(jiān)督工作制度
三 藥品抽樣方法
四 藥品質(zhì)量驗(yàn)收
五 中藥材(飲片)的檢定
六 制劑及炮制品質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)
七 藥品檢驗(yàn)工作規(guī)程
八 留樣觀察
九 藥品質(zhì)量分析與報(bào)告
第三節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)工作質(zhì)量評(píng)定
一 實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量考核
二 監(jiān)督管理工作質(zhì)量考核
三 質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)工作質(zhì)量評(píng)定
第十四章 信息資料業(yè)務(wù)管理
第一節(jié) 概述
一 信息資料工作的任務(wù)
二 信息資料室的基本條件
三 信息資料工作程序
第二節(jié) 信息資料工作的技術(shù)規(guī)范
一 信息資料制度
二 信息資料的搜集與整理存儲(chǔ)
三 信息資料檢索
四 圖書分類簡(jiǎn)介
五 信息服務(wù)
第三節(jié) 信息資料工作質(zhì)量評(píng)定
一 四字方針的(廣、快 精 準(zhǔn))主要內(nèi)容
二 信息資料工作質(zhì)量評(píng)定
第十五章 科研業(yè)務(wù)管理
第一節(jié) 概述
一 科研工作的意義
二 科研工作的指導(dǎo)思想和任務(wù)
三 科研業(yè)務(wù)管理的內(nèi)容
第二節(jié) 科研類型
一 根據(jù)研究目的分類
二 根據(jù)課題內(nèi)容和方法分類
三 根據(jù)課題的來源分類
第三節(jié) 我國(guó)的新藥研究
一 新藥的類型
二 新藥的研究
三 新藥的申報(bào)
四 新藥的保密
第四節(jié) 科研工作的程序
一 科研選題
二 課題設(shè)計(jì)
三 開題報(bào)告及同行評(píng)議
四 觀察和實(shí)驗(yàn)
五 資料整理
六 結(jié)果分析
第五節(jié) 科研的組織管理
一 健全科研機(jī)構(gòu)
二 健全科研組織機(jī)構(gòu)及管理體系
三 加強(qiáng)科研工作的基礎(chǔ)建設(shè)
四 科研課題管理
第六節(jié) 科研成果及科研檔案管理
一 科研成果管理
二 科技檔案管理
第七節(jié) 科研臨床試驗(yàn)的道德責(zé)任
第十六章 藥事管理工作的改革與新技術(shù)應(yīng)用
第一節(jié) 藥事管理工作的改革
一 改革的意義
二 管理模式的改革
第二節(jié) 藥事管理方法的改革
一 目標(biāo)管理
二 全面質(zhì)量管理
第三節(jié) 計(jì)算機(jī)在醫(yī)院藥學(xué)工作中的應(yīng)用
一 計(jì)算機(jī)在管理工作中的應(yīng)用
二 計(jì)算機(jī)在醫(yī)院藥學(xué)工作中的應(yīng)用
第十七章 現(xiàn)代管理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)
第一節(jié) 管理與現(xiàn)代管理
一 管理的本質(zhì)和基本目的
二 管理的手段和工具
三 管理的職能
四 管理的對(duì)象和內(nèi)容
五 管理的性質(zhì)
第二節(jié) 現(xiàn)代管理的基本原理
一 國(guó)家主導(dǎo)原理
二 系統(tǒng)原理
三 整分合原理
四 反饋原理
五 封閉原理
六 能級(jí)原理
七 彈性原理
八 動(dòng)力原理
九 效益原理
第三節(jié) 管理過程
一 確定目標(biāo)
二 制訂計(jì)劃
三 管理決策
四 實(shí)施控制
第四節(jié) 管理方法
一 行政方法
二 法律方法
三 經(jīng)濟(jì)方法
四 宣傳教育方法
五 咨詢顧問方法
附錄
一 中華人民共和國(guó)藥品管理法
二 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法
三 中藥品種保護(hù)條例
四 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (1992年修訂)
五 新藥審批辦法
六 《新藥審批辦法》有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定
七 進(jìn)口藥品管理辦法
八 關(guān)于修訂《進(jìn)口藥品管理辦法》第十八條的通知
九 醫(yī)院藥劑管理辦法
十 藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
十一 藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明
十二 關(guān)于限制使用萘作中藥材殺蟲劑的通知
十三 關(guān)于禁止使用“對(duì)二氯苯”作藥材殺蟲藥的通知
十四 關(guān)于下達(dá)“引流熊膽”暫行管理辦法的通知
十五 關(guān)于撤銷“朱珀寧神丸”等105種中成藥批準(zhǔn)文號(hào)的通知
十六 關(guān)于淘汰第二批128個(gè)中成藥品種的通知
十七 關(guān)于擅自調(diào)撥 使用地區(qū)性習(xí)用藥材處理問題的復(fù)函
十八 關(guān)于推廣應(yīng)用鵝喉羚羊角 黃羊角 山羊角的通知
十九 關(guān)于發(fā)布《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》(試行)的通知
二十 關(guān)于淘汰第三批105個(gè)中成藥品種的通知
二十一 戒毒藥品管理辦法
二十二 關(guān)于印發(fā)《公費(fèi)醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍(試行)—— 中成藥》的通知
二十三 國(guó)家基本藥物中藥制劑品種目錄